2024/11/21
西安高新区2024年陕西省医药和医疗装备产业链名录申请条件、申报材料等内容整理如下,需要申报的西安高新区企业可随时咨询:
西安高新区2024年陕西省医药和医疗装备产业链名录免费咨询:15855157003(微信同号)
一、收录内容
(一)以省医药和医疗装备产业链重点工作为指导,按照企业为主体、需求为导向的基本原则,征集收录重点医药工业企业及产品,包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、卫生材料等。
(二)聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、高端植介入器械及耗材、生物医用材料等重点领域,征集收录覆盖诊断、治疗、康复等各个环节的医疗装备企业及产品,编制产业链供应链图谱和企业产品名录。
二、申报条件
(一)申请单位依法登记注册,财务会计制度健全,具有独立法人资格。
(二)产品符合国家及陕西省有关的产品质量标准要求和相关的生产、销售规定及特定要求;药品、医疗器械类产品的申请单位应具有该产品的药品注册证书或医疗器械注册(备案)证。
(三)申请单位信用良好,未纳入严重失信主体名单或无不良信用记录。
三、申报材料
(一)申报表。按要求填写《陕西省医药和医疗装备产业链名录申报表》(见附件)。
(二)证明性文件。营业执照、产品注册证书、产品生产许可证书、自主知识产权证明等(复印件)。
(三)其他佐证材料。产品、企业简介和照片,产品创新性、临床有效性、技术先进性以及质量安全等方面的证明性材料。
四、申报流程
请各相关单位积极申报,于11月22日将企业申报资料纸质版(一式5份),报送至高新区工信局,并将整份盖章版申报材料PDF和申报表WORD版发送至指定邮箱或用U盘拷贝。
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