2024年成都龙泉驿区创新医疗器械融合应用试点申报条件方向、申报材料时间等内容整理如下，需要咨询申报的可以免费咨询渔渔为您解答指导！

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一、成都龙泉驿区创新医疗器械融合应用试点申报方向

包括诊断检验仪器和试剂，治疗装备和器械，监护与生命支持装备，中医诊疗装备，保健康复装备，植介入及口腔医疗器械，智慧医疗、辅助诊断、移动医疗和其他类医疗器械等8个方向。

二、成都龙泉驿区创新医疗器械融合应用试点申报条件

(一)申报主体要求。申报主体由牵头医疗机构与生产企业、 科研院所等单位组成“1+1+N”医工联合体共同申报。其中：1家 本省重点医疗机构和1家省内医疗器械生产企业联合牵头(牵头 单位至少一方为本市医疗机构或医疗器械生产企业),N 家医疗 机构、院校、研究单位、配套企业、行业协会、学会等共同参与 ("N"  可吸纳部分省外单位参与)。1家单位(包括企业和医疗 机构)可以参与多个不同应用试点。

(二)申报单位要求。医工联合体内所有单位须为在中华人 民共和国境内注册，具有独立法人资格的企事业单位，近三年未 发生重大安全、环保、质量等事故。牵头医疗机构原则上应为三 级甲等，且应为省(部)级及以上重点实验室、临床医学研究中 心、临床重点专科建设(依托)单位之一。牵头企业应为本省注 册企业，持有试点涉及医疗器械的注册证和生产许可证，且注册 证持有人与申报企业一致；或相关产品入围国家有关重大研发计 划。

(三)申报产品要求。申报应用试点创新医疗器械应已取得 医疗器械注册证和生产许可证，或已进入产品注册申报阶段。

(四)申报材料要求。申报材料及所附证明材料等应真实、 合法，不得涉及国家秘密、商业秘密等内容。

三、成都龙泉驿区创新医疗器械融合应用试点申报时间要求

（一）申报方式

请符合条件的生产企业、医疗机构等单位，按照自愿原则组成医工联合体进行申报。申报单位编写试点申报书及试点实施方案（详见附件1、2），并对申报材料的真实性负责。

（二）申报资料要求

1、《四川省创新医疗器械融合应用试点申报书》（附件1）和《××××应用试点实施方案》（附件2）word可编辑电子版各1份；

2、《四川省创新医疗器械融合应用试点申报书》《××××应用试点实施方案》及相关附件材料合并成完整纸质申报书，一式11份，每页需加盖公章，同步PDF扫描件1份；

3、《创新医疗器械融合应用试点推荐汇总表》（附件3）可编辑电子版1份。

※以上材料于2025年1月10日17:00前将纸质版报送至成都公路口岸811室，电子版资料打包发送至邮箱。

以上就是小编将为大家具体讲解的内容，希望会对大家有个帮助！

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